Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-3032/18 от 20.12.2018

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

20.12.2018 г.

№ 01И-3032/18

О прекращении обращения серий лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств:

Раствор кальция хлорида 2% 200 мл, наружное (для электрофореза), бутылки

стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация», Ростовская область, г, Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатели: «Микробиологическая чистота», «Маркировка» - Ан. 3888;

Раствор калия хлорида 7,5% 200 мл, внутривенно, для инъекций, бутылки

стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, изготовитель ООО «Сальская фармация», Россия (владелец ООО «Сальская фармация», Ростовская область, г. Сальск, ул. Павлова, д. 2), показатель «Маркировка» - Ан. 3807/3808.

Территориальному органу Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко