Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 262 от 18.12.2006

Протокол испытания №262

Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.




ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ

ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»


394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1

тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41



ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 262 от " 18 " декабря 2006 г.

Протокол испытаний представлен на 2 страницах


Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж

Торговое наименование : Эринит

Форма выпуска : таблетки 0,01 г №10 уп. яч. конт.(5), пачк. карт.

Серия: 170506

Производитель: ООО «Фармапол Волга»

Страна: Россия

Дата выпуска: 05.2006 г.

Срок годности: до 05.2009 г.

Размер партии: 976 упаковок

Дата и номер акта отбора: №162 от 14.12.2006 г.

Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж,

г. Воронеж, ул. Волгоградская, д.30а

Нормативный документ: ФС 42-3456-97

Регистрационный номер: Р.72.334.40

Результаты испытаний:


№ п/п

Наименова-ние

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимости)


Требования НД

Результаты при испытаниях

1.

Описание

Таблетки белого цвета, слегка мраморные, двояковыпуклой или плоскоцилиндрической формы. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ XI

Таблетки белого цвета слегка мраморные. Двояковыпуклой формы.


2.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или импортной.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3.

Маркировка

На контурной ячейковой упаковке указывают название препарата на русском языке, дозировку, номер серии. На этикетке упаковки указывают название и юридический адрес предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата на русском языке и международное непатентованное название, дозировку, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача» регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.

На контурной ячейковой упаковке указано название препарата на русском языке, дозировка, номер серии. На этикетке упаковки указано название и юридический адрес предприятия-изготовителя, его товарный знак, название препарата на русском языке и международное непатентованное название, дозировка, количество таблеток в упаковке, условия хранения, «Применять по назначению врача» регистрационный номер, номер серии, срок годности, штриховой код.




Заключение: Образцы лекарственного препарата " Эринит " , таблетки 0,01 г серии 170506 по проверенным показателям отвечают требованиям ФС 42-3456-9701


Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.



Директор ГУЗ

«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин


Эксперт В.И. Алексиков