Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-38/19 от 10.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

10.01.201 г.

№ 01И-38/1

О прекращении обращения декларации о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «МСД Фармасьютикалс» решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС NL,.ФМ15.Д63306 от 08.08.2018 на лекарственный препарат «НоваРинг®, кольца вагинальные 0,015 мг+0,120 мг/сутки, пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1), пачки картонные» серии R019963 производства «Н.В. Органон», Нидерланды, в связи с потенциально возможным отсутствием номера серии на вторичной упаковке лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «МСД Фармасьютикалс» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко.