Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-153/19 от 17.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.01.2019 г.

№ 01И-153/19

Об отзыве из обращения лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «Санофи Россия» решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства «А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия, в связи с возможным перекрестным загрязнением посторонними веществами при производстве данных препаратов:

«Неулептил*, раствор для приема внутрь 4 % 30 мл, флаконы с капельницей (1), пачки картонные» серии 8К0671;

«Неулептил®, раствор для приема внутрь 4 % 125 мл, флаконы темного стекла (1), в комплекте шприцы-дозаторы (1), пачки картонные» серий 8К0691, 8К0701, 8К0711.

Росздравнадзор предлагает АО «Санофи Россия» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко