Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-147/19 от 16.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.01.2019 г.

№ 01И-147/19

О прекращении действия деклараций о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, полученной от ООО «Окружной центр контроля качества», информирует об отмене действия сертификатов соответствия на лекарственный препарат «Иммуноглобулин человека нормальный, раствор для внутримышечного введения 1,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные» производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия:

№ РОСС RU.ФМ08.А03690 от 01.06.2017 (серия У35);

№ РОСС RU .ФМ08.А03691 от 01.06.2017 (серия У36).

О прекращении обращения указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 11.05.2018 №01 И-1189/18.

Росздравнадзор предлагает АО «НПО «Микроген» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, поступивших в обращение по указанным сертификатам соответствия, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственных препаратов, сопровождающихся указанными сертификатами соответствия. О проведенной работе информировать Росздравнадзор

М.А. Мурашко

Ф.О. Гамзатова 8(499)578-01-85