Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-160/19 от 18.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.01.2019 г.

№ 01И-160/19

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Дифенгидрамина гидрохлорид, субстанция-порошок» серии Ml 50903 производства «Бейджинг Тайанг Фармасьютикал Индастри Ко.Лтд» (Китай), в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Цветность раствора», владельцы партий лекарственного средства: МП г. Новосибирска «Новосибирская аптечная сеть» филиал «Аптека № 6» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Крылова, д. 15); ООО «СИБИРСКАЯ АПТЕКА» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Центральная, д. 121); поставщики: ООО «АНГИОФАРМ» (г. Москва); ООО ТД «Антей» (г. Новосибирск).

Территориальному органу Росздравнадзора по Новосибирской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественной субстанции.

С.А. Тарасова 84995780127

М.А. Мурашко