Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-149/19 от 16.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.01.2019 г.

№ 01И-149/19

О гражданском обороте лекарственного средства "Простамол Уно"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, предоставленной ЗАО «Берлин-Фарма» о внесении изменений в раздел «Количественное определение» нормативной документации, проведении переупаковки и подтверждении соответствия лекарственного препарата «Простамол Уно, капсулы 320 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 0110718 требованиям утвержденной нормативной документации, не возражает против возобновления реализации указанной серии лекарственного препарата на основании декларации о соответствии № РОСС RU Д-RU.ФМ11 А 04209/18 от 23.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 06.08.2018 №01И-1914/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы об отзыве из обращения данного лекарственного препарата серии 0110118 и прекращении действия ранее выданной деклараций о соответствии на неё (РОСС RU.ФМ11.Д08646 от 19.02.2018).

М.А.Мурашко