Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-166/18 от 18.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.01.2019 г.

№ 01И-166/19

О гражданском обороте лекарственного средства "Луцентис"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Новартис Фарма» сведения о подтверждении соответствия партии лекарственного препарата «Луцентис®, раствор для внутриглазного введения 10 мг/мл 0,23 мл, флаконы (1), в комплекте с иглой, снабженной фильтром, шприцем, иглой для инъекций, пачки картонные» серии SJ776 в количестве 113 упаковок требованиям утвержденной нормативной документации ЛСР-004567/08- 101014, изм. № 1-4,6,8, не возражает против выпуска в гражданский оборот данной партии на основании сертификата соответствия № РОСС СН.ФМ08.А05307 со сроком действия с 31.10.2018.

Письмом Росздравнадзора от 20.06.2018 №01 И-1550/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии препарата в связи с выявленным несоответствием требованиям нормативной документации ЛСР-004567/08-101014, изм. № 1-4 (сертификат соответствия

№ РОСС СН.ФМ08.В03560 со сроком действия с 21.04.2017).

М.А. Мурашко