Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 265 от 19.12.2006
Протокол испытаний №265
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 265 от " 19 " декабря 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж
Торговое наименование : Суприма- Лор
Форма выпуска : таблетки для рассасывания с ароматом клубники №4, упаковка б/яч. конт.(4), пачка картонная
Серия: S-128
Производитель: Шрея Лайф Саенсиз Пвт Лтд
Страна: Индия
Дата выпуска: 12.2004 г.
Срок годности: до 11.2007 г.
Размер партии: 320 упаковок
Дата и номер акта отбора: №164 от 19.12.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж,
г. Воронеж, ул. Волгоградская, д.30а
Нормативный документ: НД 42-11747-01
Регистрационный номер: 014117/01-2002
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
||
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
||||
|
1. |
Описание |
Круглые таблетки красного цвета с запахом клубники с характерным кислым вкусом. |
Большая часть таблеток карамелизована, розового цвета с запахом клубники с характерным кислым вкусом. |
|
|
|
2. |
Упаковка |
А. Первичная По 2, 4, 8 таблеток в алюминиевый стрип. Вторичная По 1,2,3, 4, 5 стрипов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. В. Первичная По 1, 2 таблетки в алюминиевый пакет. Вторичная По 1,2,3,4,5,6, 10,15,20,25 пакетов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
А. Первичная По 4 таблетки в алюминиевом стрипе. Вторичная По 4 стрипа вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. |
||
|
3. |
Маркиров-ка |
На стрипе и пакете указаны: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указаны: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
На стрипе указано: название препарата, номер серии, срок годности, дата производства, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак. На пачке указано: название препарата, состав активных веществ и их дозировки в одной таблетке, номер серии, срок годности, дата производства, количество таблеток в упаковке, номер производственной лицензии, фирма-производитель и ее адрес, товарный знак, условия хранения, условия отпуска, предупреждающие и информирующие надписи, штрих-код, способ применения. |
|
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата "Суприма-ЛОР" , таблетки для рассасывания с ароматом клубники серии S-128 неотвечают требованиям НД 42-11747-01по показателю «описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт В.И. Алексиков