Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-217/19 от 25.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.01.2019 г.

№ 01И-217/19

О приостановлении сертификатов пригодности на фармацевтические субстанции комании "Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи с невозможностью поддержания досье на сертификаты пригодности на субстанции «Ампициллина тригидрат», «Амоксициллина тригидрат»

производства «Оман Кемикалз энд Фармасьютикалз ЭлЭлСи-Оман» (Оман) Специальным комитетом Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) принято решение от 07.01.2019 о приостановлении сертификатов пригодности на указанные субстанции.

Росздравнадзор предписывает производителям лекарственных средств и организациям-импортерам лекарственных средств в срок до 01.02.2019 предоставить информацию о принятых решениях в отношении

вышеперечисленных лекарственных средств.

Информацию следует направить в Росздравнадзор по электронной почте: controlJs@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой документов на бумажном носителе.

М.А.Мурашко

С.А.Тарасова