Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 266 от 19.12.2006
Протокол испытаний №266
Аттестат аккредитации РОСС RU.0001.21ФМ28 от 19.05.2006 г.
ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ
ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС»
394051 г. Воронеж, ул. Писателя Маршака,1
тел.: (4732) 63-18-57, 25-66-58, факс: 63-91-41
ПРОТОКОЛ ИCПЫТАНИЙ ПРОДУКЦИИ № 266 от " 19 " декабря 2006 г.
Протокол испытаний представлен на 2 страницах
Название заявителя: ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж
Торговое наименование : Антигриппин
Форма выпуска : таблетки растворимые шипучие №6, упаковка б/яч. конт.(5), пачка картонная
Серия: 01040106
Производитель: «Натур Продукт»
Страна: Франция
Дата выпуска: 01.2006 г.
Срок годности: до 01.2009 г.
Размер партии: 216 упаковок
Дата и номер акта отбора: №163 от 18.12.2006 г.
Место отбора проб: помещение хранения ЗАО «Оптофарм» филиал в г. Воронеж,
г. Воронеж, ул. Волгоградская, д.30а
Нормативный документ: НД 42-5367-01
Регистрационный номер: П. № 015187/01
Результаты испытаний:
|
№ п/п |
Наименова-ние |
Значение характеристик |
Погрешность измерения (при необходимости) |
|
|
Требования НД |
Результаты при испытаниях |
|||
|
1. |
Описание |
Таблетки белого цвета с фруктовым запахом |
Часть таблеток со сколами и вкраплениями желтого цвета. |
|
|
2. |
Упаковка |
По 2,4 или 6 таблеток в стрипе. По 5,10,15,20, стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению |
6 таблеток в стрипе. 5 стрипов в картонной коробке с инструкцией по применению |
|
|
3. |
Маркиров-ка |
На блистере или стрипе указывают: логотип фирмы-производителя, название препарата, дозировку, номер серии, дату изготовления препарата, срок годности. На этикетке и пенале указывают: название препарата, фирму-производитель, ее адрес логотип, состав, дозировку, количество лекарственного средства в упаковке, применение, «для взрослых», штрих код, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия отпуска из аптек без рецепта врача. |
На стрипе указано: логотип фирмы-производителя, название препарата, дозировка, номер серии, дата изготовления препарата, срок годности. На коробке указано: название препарата, фирма-производитель, ее адрес логотип, состав, дозировка, количество лекарственного средства в упаковке, применение, «для взрослых», штрих код, условия хранения, регистрационный номер, номер серии, срок годности, условия отпуска из аптек без рецепта врача. |
|
Заключение: Образцы лекарственного препарата «Антигриппин для взрослых» , таблетки растворимые шипучие серии 01040106 неотвечают требованиям НД 42-5367-01по показателю «описание»
Данный протокол испытаний касается только образцов, подвергнутых этим испытаниям. Запрещается полное или частичное копирование, перепечатка протокола без разрешения ИЛ.
Директор ГУЗ
«Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин
Эксперт В.И. Алексиков
