Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-189/19 от 21.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.01.2019 г.

№ 01И-189/19

О необходимости изъятия лекарственного препарата "Navidoxine"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата серии 181395, на упаковке которого указано: «Navidoxine®» (Meclozine НС1 25 mg, Pyridoxine HC1 50 mg).

Сведения о данном лекарственном препарате отсутствуют в Государственном реестре лекарственных средств, который размещен в открытом доступе на официальном сайте Минздрава России и содержит информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших процедуру государственной регистрации на территории Российской Федерации.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Е.А. Ламанова 8 (499) 578-01 -88

М.А.Мурашко