Приказ ГУЗ АВО № 397 от 19.05.2004

ГЛАВНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ.

ПРИКАЗ

19.05.2004 г. №397

О ГОСУДАРСТВЕННОМ КОНТРОЛЕ СУБСТАНЦИЙ.

В целях реализации положений приказа Минздрава России от 04.04.2003г. №137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации" и требований писем Департамента государственного контроля лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники от 05.11.2003г. №295-22/247, от 04.03.2004г. №295-22/37, от 27.02.2004г. №295-14/103

ПРИКАЗЫВАЮ:

1. ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранения (Селютин):

1.1. Обеспечить осуществление государственного контроля качества веществ, обладающих фармакологической активностью и предназначенных для производства лекарственных средств (субстанций), поступающих на территорию Воронежской области, во всех организациях и учреждениях - участниках производства и обращения лекарственных средств, независимо от их организационно - правовых форм и форм собственности;

1.2. Организовать ведение реестра субстанций лекарственных средств, подвергшихся проверке качества при поступлении на территорию Воронежской области;

1.3. Ежемесячно представлять в главное управление здравоохранения администрации Воронежской области отчет о результатах проведения государственного контроля субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств.

2. Руководителям организаций и учреждений здравоохранения независимо от их организационно - правовых ферм и форм собственности:

2.1. Осуществлять прием субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств, от поставщиков, в соответствии с приказом Минздрава
России от 16.07.97г. №214 "О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках" и при наличии:

- копии паспорта (сертификата качества) от производителя субстанции на поставляемую серию (партию), заверенную поставщиком;

- копия протокола, анализа дайной серии су6станции, выполненного по всем показателям качества, предусмотренным действующей нормативной документацией, в ФГУ "НЦ ЗСМП" Минздрава России или в любом аттестованном центре (контрольно - аналитической лаборатории) контроля качества лекарственных средств субъектов Российской Федерации;

- регистрации сопроводительной документации по качеству субстанций в ГУЗ Воронеж ЦККСЛС;

2.2 Организовать постоянный и действенный контроль за деятельностью производственных отделов аптек, осуществляющих приемочный контроль субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств, включая проверку сопроводительной документации по качеству.

3. Руководителям фармацевтических организаций независимо от организационно - правовых форм и форм собственности обеспечить:

3.1. Регистрацию сопроводительной документации по качеству субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств, в ГУЗ "Центр
контроля качества и сертификации лекарственных средств" главного управления здравоохранения администрации Воронежской области.

3.2. Выполнение требований приказа Минздрава России от 04.04.2003г. №137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества
лекарственных средств на территории Российской Федерации», приказов главного управления здравоохранения и других нормативных и законодательных актов администрации Воронежской области, регулирующих порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных
средств;

3.2 Постоянный и действенный контроль производственных отделов аптек, осуществляющих приемочный контроль субстанций, предназначенных для изготовления лекарственных средств, включая проверку сопроводительной документации по качеству.

4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя начальника главного управления здравоохранения Меремьякина Л.В.

Начальник главного управления здравоохранения

Е. В.Мезенцев