Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-370/19 от 21.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ТЕРРИТОРИАЛЬНЫЙ ОРГАН ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ПИСЬМО

21.02.2019 г.

№ И36-370/19

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства ««Ацекардол», таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100мг 10шт, упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные серии 1251215 производства ОАО «Синтез», Россия. Собственник БУЗ ВО «Россошанская РБ».

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа ЛС-000680-230810, изм.№1-4 по показателю: «Описание» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 21.02.2019 №103).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 15.03.2019 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель

В.М. Щербаков