Информационное письмо Воронежский ЦКК и СЛС № 280 от 22.02.2019
Информационное письмо об изъятии из обращения всех "Эписат 80 мг, сироп 2мг/мл"
Бюджетное учреждение
Воронежской области
«Воронежский центр контроля
качества и сертификации
лекарственных средств»
394051, г. Воронеж,
ул. Писателя Маршака, 1.
Тел. 278-63-28, 263-18-57.
Е-mail: mail@ckksls.zdrav36.ru
ОКПО 51707043,ОГРН 1023601560696
ИНН/КПП 3666078622/366501001
«22» 02 2019 г.
Исх. № 280
на №
Руководителям
медицинских организаций
Информационное письмо
Доводим до Вашего сведения информацию об изъятии из обращения всех серий лекарственных препаратов «Эпистат® (МНН:Фенспирид), таблеткипролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» (регистрационное удостоверение ЛП-003158 от 31.08.2015) и «Эпистат® (МНН: Фенспирид), сироп 2 мг/мл» (регистрационное удостоверение ЛП-003281 от 30.10.2015), держатель регистрационных удостоверений - ОАО «Гедеон Рихтер» в связи с неблагоприятным соотношением «польза-риск» при применении данных препаратов.
Приложение:
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2019 г № 02И-427/19.
И. о. директора Ю. И. Головко
Сушков А. С.
263-18-57