Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-530/19 от 21.02.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

21.02.2019 г.

№ 01И-530/19

О гражданском обороте лекарственного средства "Ксимелин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, учитывая предоставленные ООО «Такеда Фармасьютикалс» сведения о результатах прохождения процедуры подтверждения соответствия лекарственных препаратов «Ксимелин, капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 389212, «Ксимелин, капли назальные 0,05% 10 мл, флакон­капельницы полиэтиленовые (1), пачки картонные» серии 385623 производства «Такеда ГмбХ», Германия, не возражает против выпуска в гражданский оборот указанных серий лекарственных средств на основании деклараций о соответствии:

РОСС RU Д-DЕ.ФМ08.А. 10264/18 от 14.12.2018 (серия 385623);

РОСС RU Д-DЕ.ФМ08.А.Ю265/18 от 14.12.2018 (серия 389212).

Письмом Росздравнадзора от 10.12.2018 №01И-2947/18 субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении действия ранее выданных деклараций о соответствии на данные серии лекарственных препаратов.

М.А.Мурашко

И.А.Елагина 8(499) 578-02-19