Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-10/19 от 09.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

09.01.2019 г.

№ 01И-10/19

О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационное удостоверение №РЗН 2013/1068

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат рентгеновский Connexity с принадлежностями», Италия, регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № РЗН 2013/1068, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Москва, Пресненская набережная, д. ЮС, 12 этаж, тел. +7(495) 739-69-37, 8(800) 333-69-67, CISServiceCenter@ge.com).

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

М.А. Мурашко