Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-48284/06 от 29.11.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

29.11.2006 г.

№ 01-48284/06

На № 4451-ИК от 12.10.2006

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол анализа № 5016/06/ФТ от 06.10.06), сообщает, что лекарственный препарат «Ременс® капли для приема внутрь» серии 7378158, производства фирмы «Рихард Биттнер АГ», Австрия, не соответствует требованиям НД 42-6069-04 и изм. № 1 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание компании «Хербс Трейдинг ГмбХ» на необходимость в срок до 15.12.2006 представления в Росздравнадзор информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Ременс® капли для приема внутрь».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев