Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-49170/06 от 14.12.2006

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

14.12.2006 г.

№ 01-49170/06

На № 4913-ИК от 14.11.2006

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протокол испытания № 5598-5599/06/АН от 08.11.2006), сообщает, что лекарственный препарат «Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г» серии 260406 производства ОАО «Синтез», не соответствует требованиям ФС 42-1780-99 по арбитрируемому показателю «Маркировка» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Синтез» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серий лекарственного препарата «Канамицина сульфат, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев