Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-102/19 от 15.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.01.2019 г.

№ 01И-102/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МР МЕД», производителя медицинского изделия «Зонд гинекологический MR одноразовый стерильный. Универсальный: тип А», LOT: 171348, производства «НИНГБО ХАЙ-ТЕК ЮНИКМЕД ИМПОРТ ЭНД ЭКСПОРТ КО., ЛТД.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2325 от 27.02.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.

приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018

№ 01И-2800/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к

производителю ООО «МР МЕД» по телефону +7 812 647-74-47.

Приложение: на 1 л. в 1 экз. .

М.А.Мурашко