Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-104/19 от 15.01.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

15.01.2019 г.

№ 01И-104/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от АО Ракетно-космический центр «Прогресс», производителя медицинского изделия «Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные и двухдетальные стерильные

ШИ-»Прогресс» по ТУ 9398-093-43892776-2005», производства АО Ракетно-космический центр «Прогресс», Россия, регистрационное

удостоверение от 11.08.2015 № ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: поступила информация о возможном причинении вреда при применении медицинского изделия.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в АО Ракетно-космический центр «Прогресс» (443009, г. Самара, ул. Земеца, д. 18, тел. + 7 (846) 955-13-61, факс + 7 (846) 992-65-18, e-mail: mail@samspace.ru).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель

М.А. Мурашко