Информационное письмо ГУЗ Воронежский ЦКК и СЛС № 250 от 15.05.2006

Государственное учреждение здравоохранения

"Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств"

"15" мая 2006 г. г. Воронеж

ул. Писателя Маршака,1

№ 250 т/факс: 63-91-41

E-mail: info@lek.vrn.ru

Информационное письмо.

Руководителям учреждений здравоохранения.

Руководителям фармацевтических организаций.

Сообщаем вам о том,

1. Что необходимо срочно предоставить в ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» (г. Воронеж, ул. Писателя Маршака, 1, тел. 63-18-57) сведения о случаях поставок в вашу организацию лекарственного средства с указанным сертификатом соответствия, идентификация которого не подтверждена органом по сертификации:

· «Капиразим, лиофилизированный порошок для приготовления раствора местного применения 350 ПЕ, №10» серии 14042005, производства «Институт фармакохимии им И.Г. Кутателадзе АН Грузии», Грузия с сертификатом соответствия № РОСС GE.ФМ02.А58865, бланк 10494414 от 03.05.2005г., выдан ООО «Профполитекс» (ОАО «МЦС» не выдавался).

2. Что реализация и применение не территории Воронежской области лекарственных препаратов:

· «Фамотидин-АКОС таблетки, покрытые оболочкой 0,04г» серии 10405 производства ОАО «Синтез», Россия;

· «Квадевит таблетки, покрытые оболочкой» №30 серии 20905 производства ОАО «Фармстандарт-Октябрь», Россия,

разрешается при условии соответствия данных препаратов требованиям нормативной документации по всем показателям качества.

Образцы лекарственных препаратов с документами по качеству необходимо предоставить для проведения испытаний в ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС».

Основание:

Письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.05.06г. №01И-380/06, от 27.04.06г. №01-11984/06, от 04.05.06г. №01-12455/06.

Директор ГУЗ «Воронежский ЦККиСЛС» О.А. Селютин

Плиско О.Ф.

(4732) 63-18-57