Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-942/19 от 08.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

08.04.2019 г.

№ 01И-942/19

О прекращении действия деклараций о соответствии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «САНДОЗ» решении прекратить действие деклараций о соответствии на перечисленные в приложении лекарственные средства производства «Сандоз Илач Сана иве Тиджарет А.С.» (Турция) в связи с изъятием из обращения всех серий данных лекарственных препаратов, о котором субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 04.03.2019 № 02И-614/19.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «САНДОЗ» предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных в приложении декларациях о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственных средств, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: на 11 л. в 1 экз.

М.А.Мурашко