Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1114/19 от 23.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.04.2019 г.

№ 01И-1114/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Супрадин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО «БАЙЕР» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Супрадин, таблетки, покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 1027679, 1029358 производства «Драгенофарм Апотекер Пюшль ГмбХ» (Германия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю «Описание».

О приостановлении реализации указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.03.2019 № 01И-736/19.

Росздравнадзор предлагает АО «БАЙЕР» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко