Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1113/19 от 23.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.04.2019 г.

№ 01И-1113/19

Об отзыве из обращения лекарственого средства "Зивокс"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Пфайзер» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Зивокс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг» серии Х05733 производства «Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи» ЗАО, Пуэрто-Рико, в связи с выявленным при изучении стабильности отклонением от норм спецификации по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает ООО «Пфайзер» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко