Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-686/19 от 11.03.2019

О внесении изменений в информационное письмо Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


ПИСЬМО


11.03.2019 г.


№ 01И-686/19


О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНФОРМАЦИОННОЕ ПИСЬМО РОСЗДРАВНАДЗОРА ОТ 28.01.2019 №01И-250/19


Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения во изменение информационного письма Росздравнадзора от 28.01.2019 № 01И-250/19 в связи с технической ошибкой просит считать верным следующее изложение первого абзаца:

«Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Чувашской Республике в обращении недоброкачественного медицинского изделия: «Салфетка антисептическая стерильная спиртовая (70% этиловый спирт), ТУ 9393-001­56176857-2015, размер: 60 х 100 мм», партия 06.2018, производства ООО «Авангард», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4620 от 21.11.2016 (далее - Медицинское изделие), в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. приложение)».


Руководитель М.А. Мурашко