Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1255/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1255/19

О прекращении обращения серий лекарственных средств

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о

прекращении обращения лекарственных средств, несоответствие качества партий

которых выявлено ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский

филиал) в ходе проведения выборочного контроля качества лекарственных средств;

владелец партий лекарственных средств ООО «БФК» (Республика Бурятия,

г. Улан-Удэ, ул. Силикатная, д. 5):

- Протаргол раствор для наружного применения 2% 10 мл, флаконы

стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатели:

«Маркировка», «Срок годности» - Ан.111;

- Прокаина гидрохлорид раствор для наружного применения 1% 200 мл,

флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия,

показатель «Маркировка» - Ан. 75;

- Никотиновая кислота раствор для наружного применения 1% 100 мл,

асептический, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ,

Россия, показатель «Маркировка» - Ан. 74;

-Натрия хлорид раствор для наружного применения 10% 200 мл, стерильно,

флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия,

показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 73;

- Магния сульфат раствор для наружного применения 1% 200 мл, флаконы

стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ, Россия, показатель

«Маркировка» - Ан. 72;

- Кальция хлорид раствор для внутривенного применения 10% 200 мл,

стерильно, флаконы стеклянные, изготовитель ООО «БФК», г. Улан-Удэ,

Россия, показатели: «Маркировка», «Срок годности» - Ан. 71.

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Бурятия

обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке

указанных партий недоброкачественных лекарственных средств. О результатах

информировать Росздравнадзор.

М.А.Мурашко