Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1254/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1254/19

О приостановлении реализации лекарственного препарата "Ромашки цветки"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании

предоставленной Автономной некоммерческой организацией «Российская система

качества» (Роскачество) информации о выявлении лекарственного препарата «Ромашки

цветки, цветки порошок 1,5 г, фильтр-пакеты (20), пачки картонные» серии 030818

производства ООО «Лек С+», Россия, качество которого не соответствует

установленным требованиям по показателю «Количественное определение. Эфирное

масло» (владелец ООО «ВЕК ЖИВИ», ул. Новокузнецкая, д. 13, стр.1, г. Москва),

сообщает о приостановлении реализации данной серии лекарственного средства.

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области

обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном

порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские

организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований

п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов

для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от

31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать

территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением

и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко