Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1257/19 от 17.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

17.05.2019 г.

№ 01И-1257/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Калия хлорид"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует

о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный

препарат «Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл

10 мл, ампулы (10), пачки картонные» серии 090618 производства

ФКП «Армавирская биофабрика», Россия, в связи с выявлением инородного

включения в ампуле с раствором данной серии препарата.

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты

обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от

08.04.2019 №01И-941/19.

Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить

сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный

орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии

лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием

из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной

работе информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко