Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1000/19 от 12.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

12.04.2019 г.

№ 01И-1000/19

Об отмене действия информационного письма от 07.12.2018 №01И-2922/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской

Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении Положения о государственном

контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении

Административного регламента Федеральной службы по надзору

в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю

за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка

осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи

с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании

отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Роездравнадзора,

сообщает об отмене действия информационного письма от 07.12.2018

№ 01И-2922/18 о приостановлении применения медицинского изделия

«Катетер внутривенный однократного применения», производства «Беромед ГмбХ

Хоспитал Продактс», Германия, регистрационное удостоверение от 22.04.2010

№ ФСЗ 2010/06656, срок дейст

вия не ограничен, размер 18 G.

Руководитель М.А. Мурашко