Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-38/07 от 18.01.2007
Об изъятии фальсифицированного лекарственного средства
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
18.01.2007 г.
№ 01И-38/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005 на упаковках которого указан производитель «Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.», Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного препарата «Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия фальсифицированного лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».
Приложение: на 1 л. в 1 экз.
Приложение к письму от 18.01.2007 № 01И-38/07
Отличительные признаки фальсифицированного препарата
«Но-шпа, таблетки 40 мг № 20», серий 8111004, 0481005, 0750305, 0451005:
|
Оригинальный препарат |
Фальсифицированный препарат |
|
серии 0750305, 0451005 |
|
|
Таблетки бледно-желтого цвета. |
Таблетки ярко-желтого цвета. |
|
Алюминиевая поверхность блистера блестящая. |
Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
|
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. |
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
|
серия 0750305 |
|
|
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
|
серия 0451005 |
|
|
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
|
серии 8111004, 0481005 |
|
|
Алюминиевая поверхность блистера блестящая. |
Алюминиевая поверхность блистера матовая. |
|
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании дает характерное окрашивание. |
Стикер-индикатор на вторичной упаковке при стирании остается белым. |
|
серия 8111004 |
|
|
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
Шрифт Брайля располагается на 3 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
|
серия 0481005 |
|
|
Шрифт Брайля располагается непосредственно над начальной буквой «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
Шрифт Брайля располагается на 2 мм выше, от верхнего края буквы «Н» торгового названия препарата на вторичной упаковке. |
Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев
