Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1072/19 от 18.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.04.2019 г.

№ 01И-1072/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации

полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «БОЛЕАР»

медицинских изделий: «Презервативы для ультразвукового исследования VIZIT

(КХ05). Номинальный размер: длина - 210 мм, диаметр - 28 мм, толщина стенки -

0,08-0,095 мм», LOT I8P002, производства «КАРЕКС ИНДАСТРИЗ СДН. БХД»

Малайзия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/6089 от 09.08.2017 (далее -

Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см.

приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019

№ 01И-128/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к

уполномоченному представителю производителя ООО «БОЛЕАР»

по адресу: Россия, 115201, г. Москва Каширский проезд 13, пом .XIV,

телефону: +7 495 787 92 68.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко