Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1034/19 от 16.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.04.2019 г.

№ 01И-1034/19

О ПРОВЕДЕНИИ КОРРЕКЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от АО «Термо Фишер Сайентифик», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Шкаф ламинарный MSC Advantage с принадлежностями, Type MSC 1.2. Working Volume: 1200x780x465 мм». Serial no 41350753, производства Thermo Electron LED GmbH, Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00438 от 11.10.2007 (далее - Медицинское изделие), сообщает о проведении коррекционных мероприятий Медицинского изделия (см. приложение).

Причина: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-426/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Термо Фишер Сайентифик».

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко