Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1035/19 от 16.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.04.2019 г.

№ 01И-1035/19

ОБ ОТЗЫВЕ И/ИЛИ ЗАМЕНЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Удлинитель медицинский однократного применения, исполнение 2 (Луер-Лок), внутренний диаметр, мм: 1,5, длина, мм: 1500, ТУ 9398-021-27380060-2016», партия 017, использовать до 03.23, производства ООО «МИМ», Россия, г. Тюмень, ул. Холодильная, д. 85, стр. 1, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5643 от 18.04.2017 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 19.02.2019 № 01И-425/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к производителю в ООО «МИМ»: по адресу: (юридический) Россия, 625026, г. Тюмень, ул. Холодильная 85, стр. 1; (фактический) 625517, Россия, Тюменская область. Тюменский район, село Мальково, проезд Мирный, 30, строение 1; тел: (3452) 62-17-71,59-18-74 доп.118, 40-34-65,59-18-74 доп.114.; E-mail: director@ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко