Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1077/19 от 18.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.04.2019 г.

№ 01И-1077/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от производителя АО «ОЭЗ «ВладМиВа» медицинского изделия

«Материал пломбировочный композитный двухкомпонентный химического

отверждения «Компоцем»®, ТУ 9391-080-45814830-2002», Packer 08, LOT 16,

производства АО «ОЭЗ «ВладМиВа», 308023, Россия, г. Белгород, ул. Студенческая,

д 19, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/00311 от 23.11.2017, срок

действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве

Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019

№ 01И-657/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в

АО «ОЭЗ «ВладМиВа» по телефону (8)-4722-200-999, (8)-4722-200-555.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко