Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1078/19 от 18.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

18.04.2019 г.

№ 01И-1078/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с

информационным письмом уполномоченного представителя производителя

ООО «ЭИ энд ДИ РУС» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках

корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия

«Термометр электронный, модель DT-501», SN: В171182821, В171182823,

В171182839, В171182857, В171182937, В171188663, производства «ЭЙ энд ДИ

Компани Лимитед», Япония, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09384 от

10.07.2017, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018

№ 01И-2799/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться

к производителю ООО «ЭЙ энд ДИ РУС» (см. приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке

наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести

изъятие из обращения для возврата или замены.

М.А. Мурашко