Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1036/19 от 16.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.04.2019 г.

№ 01И-1036/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон & Джонсон» медицинского изделия «Электрод для временной кардиостимуляции, REF TPW30, 2-0 (ЗРЬ.Епг.), SH 26 mm 1/2с SKS-3, Артикул TPW30 16358», LOT JHH234, производства "ЭТЖОН, Эл-Эл-Си", Пуэрто-Рико (США), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05528 от 05.06.2013 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01И-119/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Джонсон & Джонсон» по телефону +7 (495) 580-7777.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко