Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1038/19 от 16.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

16.04.2019 г.

№ 01И-1038/19

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от уполномоченного представителя производителя ООО «Сименс Здравоохранение» медицинского изделия «Реагенты in vitro для исследования гемостаза: Хлорид кальция», партия 563838А, производства «Сименс Хелскэа Диагностикс Продактс ГмбХ.», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03943 от 18.03.2014 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.01.2019 № 01 И-120/19 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Сименс Здравоохранение» по телефону (919)775-55-48.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко

А В Колягина
8 (499)578-02-76