Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1091/19 от 22.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

22.04.2019 г.

№ 01И-1091/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации,

полученной от ООО «НикКомед», уполномоченного представителя производителя

медицинского изделия «Устройство трансфузионное однократного применения

с пластиковой иглой 18G х 1 V2” (1,2 mm х 40 mm)», REF 10.103.026, производства SF

Medical Products GmbH, Germany, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05662

от 09.03.2016, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает

об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 11.03.2019

№ 01И-648/19 «О недоброкачественном варианте исполнения медицинского изделия».

Для получения дополнительной информации следует обращаться

в ООО «НикКомед», по адресу: 357500, Ставропольский край, г. Пятигорск,

ул. Ермолова, 32а, тел,: +7(8793)38-25-28, e-mail: info(gnikkomed.ru.

М.А. Мурашко