Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1102/19 от 23.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.04.2019 г.

№ 01И-1102/19

О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение №РЗН 2017/6660

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках

исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских

изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации,

доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо

ООО «Джонсон & Джонсон», уполномоченного представителя производителя,

о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия

«Катетер навигационный ThermoCool для радиочастотной абляции сердца»,

производства «Байосэнс Вэбстер, Инк.», США, регистрационное удостоверение

от 29.12.2017 № РЗН 2017/6660, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться

к уполномоченному представителю производителя/ представителю производителя

ООО «Джонсон & Джонсон» (121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп.2,

тел. +7(495) 580-77-77, факс+7(495) 580-78-78)..

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

Руководитель М.А. Мурашко