Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1118/19 от 23.04.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

23.04.2019 г.

№ 01И-1118/19

О приостановлении применения медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии

с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья

граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской

Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном

контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении

Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере

здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за

обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения

Российской Федерации от 14.09.2012 № 175н «Об утверждении Порядка

осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой

причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ

«ВНИИР1МТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения

медицинского изделия «La-med I.V. cannula - канюли с портом и без порта»,

производства «Ла-мед Хэлскеа Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение

ФСЗ 2009/05411 от 14.11.2014, срок действия не ограничен, размер 22G, номер

партии 1806050, дата выпуска 06.2018, срок годности 05.2023, на основании приказа

Росздравнадзора от 23.04.2019 № 3187

Руководитель М.А. Мурашко