Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1103/19 от 23.04.2019
О новых данных по безопасности медицинских изделий , рег.удостоверение №РЗН 2014/1526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
23.04.2019 г.
№ 01И-1103/19
О новых данных по безопасности медицинских изделий , рег.удостоверение №РЗН 2014/1526
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения
государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий,
находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до
сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо АО «Приборы»,
уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при
применении медицинского изделия «Анализатор иммунодиагностический
«Делфия Экспресс», производства «Валлак Ой», Финляндия, регистрационное
удостоверение от 07.05.2014 № РЗН 2014/1526, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться
к уполномоченному представителю производителя АО «Приборы» (109028, Москва,
Певческий пер., д. 4, стр. 1, тел.: (495)937-45-94, факс: (495)937-45-92).
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
Руководитель М.А. Мурашко
Полный текст данного нормативного документа доступен в программе КОНТРОЛЬ-ФАЛЬСИФИКАТ.