Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1124/19 от 25.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

25.04.2019 г.

№ 01И-1124/19

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в cфepe здравоохранения в связи с

информационным письмом уполномоченного представителя производителя

ООО «Церебрум-М» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках

корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия

«Переходник (держатель) многоразовый для взятия проб крови», LOT 15.10.2016,

дата производства 15.10.2016, использовать до 14.10.2021, производства

ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Китай,

регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09651 от 06.05.2011.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 03.08,2018

№ 01И-1891/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться

к уполномоченному представителю производителя ООО «Церебрум-М» (см.

приложение).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает

субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке

наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести

изъятие из обращения для возврата или замены.

М.А. Мурашко