Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01-58/07 от 16.01.2007

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

16.01.2007 г.

№ 01-58/07

На № 5267-ИК от 05.12.2006г.

О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного контроля, проведенного Институтом стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦ ЭСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний № 6608/06/ВГ, 6609/06/ВГ от 05.12.06), сообщает, что лекарственный препарат «Декамевит таблетки покрытые оболочкой» серии 140905 производства ОАО «Фармстандарт-Уфавита» не соответствует требованиям ФСП 42-0103-0799-01 по арбитрируемому показателю «Описание» и не подлежит дальнейшей реализации.

Обращаем внимание ОАО «Фармстандарт-Уфавита» на необходимость в кратчайшие сроки представления в Росздравнадзор информации о проведенном расследовании причин выпуска продукции, несоответствующего качества, принятых профилактических мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и уничтожение указанной серии лекарственного препарата «Декамевит таблетки покрытые оболочкой».

Руководитель Федеральной службы Р.У.Хабриев