Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1315/19 от 24.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

24.05.2019 г.

№ 01И-1315/19

Об отзыве из обращения лекарственного средства "Вормин"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасыотикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Вормин, таблетки 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» серии ЕТ167Е7011 производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед», Индия, в связи с выявлением несоответствия качества данной серии препарата по показателю «Посторонние примеси».

О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 18.04.2019 № 01 И-1079/19.

Одновременно информируем о принятом ООО «Кадила Фармасыотикалз (РУС) Лимитед» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: РОСС IN.ФМ08.Д88318 от 11.01.2018.

Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасыотикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

А.А. Гаспарян 8 (499) 578-02-72

М.А. Мурашко