Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1328/19 от 28.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

28.05.2019 г.

№ 01И-1328/19

О прекращении обращения серии лекарственного средства

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Раствор калия хлорида 3% 210 мл для инфузий, бутылки стеклянные» серии Ан. 231, изготовитель ГУП РМ «Фармация» Аптека №135 (Россия), в связи с информацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Механические включения»; владелец ГУП РМ «Фармация» (Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Республиканская, д. 3).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Мордовия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.

М.А. Мурашко