Информационное письмо ТО Росздравнадзора № И36-1161/19 от 30.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.05.2019 г.

№ И36-1161/19

О приостановлении обращения лекарственного средства

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области в связи с информацией, поступившей от БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС», приостанавливает обращение на территории Воронежской области лекарственного средства Урсосан», капсулы 250мг 10шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные серии 0Е30418 производства ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика.

Лекарственное средство не соответствует установленным требованиям нормативного документа П №016302/01-260810, изм.№1-6 по показателю: «Упаковка» (протокол испытаний БУ ВО «Воронежский ЦККиСЛС» от 30.05.2019 №1024).

Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган.

Информацию представить до 15.06.2019 в территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области по адресу: 394018, г. Воронеж, ул.9-го Января, д.36, e-mail: Levshinagm@mail.ru.

Руководитель

В.М. Щербаков