Документ Воронежский ЦКК и СЛС № 19 от 23.01.2007

№ п/п

Наименование

Значение характеристик

Погрешность измерения (при необходимос-ти)

Требования НД

Результат при испытаниях

1.

Описание

Непрозрачные, продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул-маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

Непрозрачные, продолговатые твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул-маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

2.

Упаковка

По 10 капсул в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. По 3 или 10 блистеров с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

10 капсул в блистер из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 3 блистера с инструкцией по применению вложены в картонную пачку.

3.

Маркировка

На блистере: торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, дозировка, показание, номер серии, годен до. На картонной коробке: Торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, количество капсул в упаковке, дозировка, условия хранения, предупреждающие надписи, фармакологическая группа, название фирмы производителя и ее логотип, страна производства, номер серии, годен до, наличие голографического знака на упаковке, штрих-код.

На блистере указано: торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, дозировка, показание, номер серии, годен до. На картонной коробке: Торговое название препарата, название активного компонента, лекарственная форма, количество капсул в упаковке, дозировка, условия хранения, предупреждающие надписи, фармакологическая группа, название фирмы производителя и ее логотип, страна производства, номер серии, годен до, наличие голографического знака на упаковке, штрих-код.

4.

Отличительные признаки оригинального препарата

Письмо №01И-39/07 от 18.01.2007

Присутствуют признаки оригинального препарата: 1)Блистер препарата имеет перфорационные линии. 2)На вторичной упаковке светло-зеленая линия имеет четкие границы. 3)Черные линии расположены на некотором расстоянии от края бокового клапана. 4)Содержимое капсул светлое, почти желтое, пастообразной консистенции.