Письмо Федеральной службы Росздравнадзора РФ № 01И-1357/19 от 30.05.2019

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В

СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

30.05.2019 г.

№ 01И-1357/19

О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Велаксин®, капсулы пролонгированного действия 150 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», (Венгрия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) о соответствии серий S19P0218,S20N0218, S24N0818 (протоколы испытаний: от 06.02.2019 № 2574ДК-02/18, от 06.02.2019 № 2573ДК-02/18, от 23.04.2019 № 575ДК-02/19) требованиям нормативной документации.

М.А.Мурашко