Документы Департамента № 81-11/1694 от 29.05.2019

ДЕПАРТАМЕНТ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ВОРОНЕЖСКОЙ ОБЛАСТИ

ул. Красноармейская, 52д,

г. Воронеж, 394018

Тел./ факс (473) 212-61 -78, 212-61 -79

e-mail: office@zdrav36.ru ОКПО 89729389,

ОГРН 1093668028563

ИНН/КПП 3666159529/366401001

29.05.2019 №81-11/1694

Юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям,

имеющим лицензии на осуществление медицинской и фармацевтической деятельности

О регистрации в системе МДЛП

В соответствии с Федеральным законом от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», с 01.01.2020 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, вносят в автоматизированную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП) информацию, обеспечивающую прослеживаемость движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя.

Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов утверждено постановлением Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556, которым, в том числе, определен перечень и порядок предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений о лекарственных препаратах в систему МДЛП.

Функции оператора информационной системы МДЛП осуществляет ООО «Оператор-ЦРПТ» (единая национальная система маркировки и прослеживания товаров ЧЕСТНЫЙ ЗНАК).

Все (без исключения) организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую и медицинскую деятельность, должны пройти регистрацию в системе МДЛП.

Организации и ИП обязаны вносить данные в информационную систему маркировки о приемке каждой отдельной маркированной упаковки лекарственного препарата, а также окончательно выводить из оборота каждую отдельную маркированную упаковку при отпуске или расходе, внося соответствующую информацию в ИС МДЛП.

Вся необходимая информация, в том числе инструкция по подключению к ИС МДЛП, размещена на официальном сайте оператора системы ООО «Оператор-ЦРПТ» https:/ЧЕСТНЫЙЗНАК.РФ (главная страница/Бизнесу/Маркировка и эксперименты/Маркировка лекарств/Документы/Основные действия участников МДЛП).

Для идентификации в ИС МДЛП также необходимо наличие регистрации адресов объектов осуществления деятельности (кодов ФИАС) в Федеральной информационной адресной системе.

Необходимо проверить регистрацию кодов ФИАС на все объекты осуществления деятельности (на сайте fias.nalog.ru), в случае отсутствия кодов подать заявки на их присвоение в муниципалитеты по месту нахождения объектов осуществления деятельности.